Pembrolizumabe adjuvante em melanoma ressecado em estágio IIB ou IIC Análise final da sobrevivência livre de metástases à distância no KEYNOTE-716
Conforme relatado no Journal of Clinical Oncology por Jason J. Luke, MD, FACP e colegas, a análise final pré-especificada da sobrevida livre de metástases à distância no estudo de fase III KEYNOTE-716 mostrou benefício contínuo com pembrolizumabe adjuvante versus placebo em pacientes com melanoma ressecado em estágio IIB ou IIC. A análise primária do ensaio apoiou a aprovação do pembrolizumabe em dezembro de 2021 neste cenário, mostrando melhorias significativas na sobrevida livre de recorrência e livre de metástases à distância. Jason J. Luke, MD, FACP Detalhes do estudo No estudo, 976 pacientes com idade ≥ 12 anos com doença recém-diagnosticada que foram submetidos à ressecção foram randomizados para receber pembrolizumabe adjuvante na dose de 200 mg ou 2 mg/kg até 200 mg em pacientes pediátricos (n = 487) ou placebo (n = 489) uma vez a cada 3 semanas durante 17 ciclos ou até a recorrência da doença ou toxicidade inaceitável. Principais conclusões No momento da análise final,