MENSAGEM PARA LEVAR PARA CASA
Esta análise retrospectiva avaliou dados de 691 pacientes com metástase cerebral de câncer de mama (BC BrM) com progressão intracraniana no contexto de doença extracraniana estável. Os pacientes receberam tratamento locorregional para BrM e o status da doença extracraniana foi reavaliado em 4 semanas. É digno de nota que 56,8% dos pacientes apresentaram progressão da doença extracraniana na avaliação seguinte, enquanto 41,1% apresentaram doença extracraniana estável. Pacientes com HER2+ BC tinham maior probabilidade de ter doença extracraniana estável nesta avaliação do que aqueles com BC triplo negativo ou HR+/HER2− BC. Os resultados de sobrevivência global não diferiram entre os pacientes que tiveram uma mudança na terapia sistêmica no momento da progressão intracraniana e aqueles que continuaram com a terapia atual.
Os autores concluem que os ensaios clínicos devem ser concebidos para incluir pacientes com progressão intracraniana no contexto de doença extracraniana estável. As diretrizes de triagem para BC BrM devem ser reconsideradas para identificar esses pacientes mais cedo no curso da doença.
Embora seja importante ter critérios que restrinjam a seleção de pacientes para ensaios clínicos, este estudo fornece um bom exemplo de como critérios muito restritos podem não ser benéficos para pacientes com metástases cerebrais. Os pacientes ficam entusiasmados com a participação num ensaio clínico, especialmente quando as suas opções de tratamento padrão são muito limitadas, e esperam beneficiar da sua participação. Então o mundo deles desaba quando eles descobrem que, afinal, não são realmente candidatos.
Há mais de 20 anos, durante as discussões do conselho de tumores sobre pacientes com doença em estágio clínico III, ou mesmo em estágio inferior, a equipe falava sobre várias opções, incluindo ensaios clínicos, e evitava discutir a realização de mais exames na esperança de usar um " abordagem não pergunte-não relate" para oferecer aos pacientes novas opções de tratamento. O mesmo aconteceu na abordagem aos pacientes com doença em estágio IV, na esperança de não observar progressão da doença.
Esses dias, com razão, acabaram. Agora, devemos nos aprofundar e realizar uma investigação minuciosa do estadiamento para garantir que o que acreditamos ser o estágio da doença da paciente seja preciso e, portanto, verificar se ela é elegível para um ensaio clínico específico. No entanto, se for possível alargar os critérios de seleção de forma a que os resultados estatísticos ainda sejam muito significativos e os pacientes tenham a oportunidade de participar, poderemos ter uma situação vantajosa para todos. Consequentemente, haverá mais pacientes inscritos em ensaios clínicos, mais pacientes satisfeitos por se inscreverem em ensaios clínicos e resultados de ensaios que fornecem provas de se novos tratamentos serão ou não benéficos para os pacientes no futuro. Devemos desenvolver formas de aumentar a inscrição de pacientes, não apenas cronometrando a discussão com a paciente no momento apropriado em que ela estará interessada em ouvir sobre o estudo, mas também não fazendo com que ela se sinta arrasada se for excluída de participar do estudo com base em sobre os critérios de inclusão. Já ouvi pacientes dizerem que sentem que estão falhando de alguma forma consigo mesmos e com seus médicos. Eles também expressam raiva das empresas farmacêuticas que financiam o estudo por estabelecerem os critérios que os impedirão de serem incluídos no estudo.
Os ensaios clínicos são uma forma significativa de esperança para os pacientes e uma esperança de que, ao participarem, os pacientes contribuam significativamente para a ciência, o que poderá resultar em futuras opções de tratamento para pacientes. Talvez seja hora de rever como os critérios de seleção são determinados e como podemos melhorar esse processo para todos os envolvidos.
INTRODUÇÃO
Mulheres com câncer de mama metastático (CM) correm o risco de desenvolver metástases cerebrais (BrM), o que pode resultar em morbidade e mortalidade significativas. Dado o surgimento de terapias sistêmicas com atividade no cérebro, mais ensaios clínicos de oncologia mamária incluem pacientes com BrM, mas a maioria requer progressão da doença extracraniana para participação no ensaio.
MÉTODOS
Avaliamos a proporção de pacientes com BC BrM que apresentam progressão da doença intracraniana no contexto de doença extracraniana estável em um estudo de coorte retrospectivo de 751 pacientes tratados entre 2008 e 2018 no Sunnybrook Odette Cancer. A progressão da doença extracraniana foi definida como qualquer progressão fora do cérebro dentro de 4 semanas após o tratamento local/regional de um paciente. As características clínicas/patológicas e os resultados também foram extraídos dos prontuários médicos dos pacientes.
RESULTADOS
Dos 752 pacientes da coorte, 691 foram incluídos em nosso estudo. Sessenta e um pacientes foram excluídos devido à presença de um segundo tumor primário ou origem tecidual incerta do BrM. O subtipo de CM baseado no tumor primário era conhecido em 592 (85,6%) pacientes; 33,1% (n = 196) tinham doença HER2+, 40% (n = 237) tinham doença HR+/HER2- e 26,9% (n = 159) tinham BC triplo negativo. O estado da doença extracraniana estava disponível para 677 pacientes (98%); 41,1% (n = 284/691) tiveram doença extracraniana estável e 56,8% (n = 393/691) tiveram progressão da doença extracraniana dentro de 4 semanas de tratamento para BrM.
DISCUSSÃO
Uma elevada proporção de pacientes com BC BrM (41,1%) seria excluída dos ensaios clínicos devido à doença extracraniana estável. Devem ser feitos esforços para conceber ensaios para esta população de pacientes.
Metástases cerebrais no cenário de doença extracraniana estável versus progressiva entre pacientes com câncer de mama metastático
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